特殊过程确认准则

特殊过程确认准则关键词：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使用或交付以后问题才显现。

在制订过程确认的准则前应考虑以下几点：

1、过程的质量要求，即产品的特性，这是确认的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。

2、原材料的保证，规定使用的原材料必须满足产品的接收准则。

3、影响过程能力的主要因素，主要是工艺保证的条件，按照什么样的工艺条件进行生产。

4、设备和监视测量设备的完好，保证设备和监视测量设备充分对应突发情况。

5、操作人员经过培训，具备规定的操作技能和满足人员能力要求，并经过资格认可。

6、确定操作方法和程序，有规定的统一作业指导书，作业方法明确，程序清楚。

7、进行确认的安排，规定过程变化大，材料、设备、作业方法调整、产品性能更改、操作人员的调整等，应当进行再确认。