注册医疗器械公司需要什么手续

注册医疗器械的公司要先把注册地址找好,需要有库房和一个公司名称,先把医疗器械资质审批下来,然后再注册公司.医疗器械生产企业资格证明包括生产企业许可证.营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内.按照YY0316<医疗器械风险分析>标准的要求编制.应当有能量危害.生物学危害.环境危害.有关使用的危害和由功能失效.维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施.申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品监督管理局医疗器械处.

注册医疗器械生产企业必须具备以下条件: (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称. (二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称. (三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例. (四)企业应具备相应的产品质量检验能力. (五)应有与所生产产品及规模相配套的生产.仓储场地及环境. (六)具有相应的生产设备. (七)企业应收集并保存与企业生产.经营有关的法律.法规.规章及有关技术标准. (八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地.

医疗器械公司不好注册,而且工商局对于医疗器械公司的管理是非常严格的,而且审核程序是非常繁琐的.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器.设备.器具.体外诊断试剂及校准物.材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件.效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学.免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用.目的是疾病的诊断.预防.监护.治疗或者缓解:损伤的诊断.监护.治疗.缓解或者功能补偿:生理结构或者生理过程的检验.替代.调节或者支持:生命的支持或者维持:妊娠控制:通

开医疗器械公司需要满足以下条件: 1.人员. (1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称. (2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元. (3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称. (4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员. 2.经营场所. (1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房. (2)仓储条件:一般企业使用面积

医疗器械成为医疗行业未来的朝阳行业,医疗器械公司招聘也容易的多了,很多高学历的人才也非常希望到医疗器械公司当医药代表,如何才能在面试中顺利过关?下面就教大家一些技巧. 1.要谦虚谨慎.面试和面谈的区别之一就是面试时对方往往是多数人,其中不乏专家.学者,求职者在回答一些比较有深度的问题时,切不可不懂装懂,不明白的地方就要虚心请教或坦白说不懂,这样才会给用人单位留下诚实的好印象: 2.要机智应变.当求职者一人面对众多考官时,心理压力很大,面试的成败大多取决于求职者是否能机智果断,

国外比较有名的:GE.西门子.飞利浦.强生.瓦里安等,都属于这一类.国内的比较少,不过有一家从事医疗器械贸易的企业,叫首宏医疗集团可以重点推荐一下.首宏医疗控股集团股份有限公司创建于2011年,总部位于山东青岛.是国内医贸行业唯一在新三板上市的民营企业,股票代码872872.十余年来,公司致力于坚持以医疗贸易.招标代理.供应链管理医贸一条龙服务为核心业务的专业化发展战略,实现了业务的规模化快速发展.

销售一类医疗器械需要的资质有:GSP认证.医疗器械经营企业许可证.医疗器械生产企业许可证. 一类医疗器械销售手续步骤的办理: 1.公司核名字(北京****医疗器械公司): 2.网上填写申请表及提供人员的身份证复印件.学历证书复印件(医疗器械.医学.临床医学,生物医学工程,护理学,药学专业).简历.联络电话.邮箱.座机: 3.整理材料.网上申报.书面资料报送药监局审核: 4.检查场地.人员及复核证件: 5.发证.

需要办理医疗器械经营许可证,有了这个证件之后才能正式开始运营.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类.第二类医疗器械经营企业,应当向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案:开办第三类医疗器械经营企业,应当经省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给<医疗器械经营企业许可证>.无<医疗器械经营企业许可证>的,工商行政管理部门不得发给营业执照.<医疗器械经营企业许可证>有效期为5年.

冠医美医疗器械,是属于,第一类.第二类医疗器械等普通机械设备. 拓展资料: 河南冠医美健康管理有限公司是2018-06-11,在河南省郑州市管城回族区注册成立的有限责任公司,(自然人投资或控股),注册地址位于郑州市管城回族区中州大道1899号56号楼1-2层商5号.