医疗器械需要什么资质

销售一类医疗器械需要的资质有:GSP认证.医疗器械经营企业许可证.医疗器械生产企业许可证. 一类医疗器械销售手续步骤的办理: 1.公司核名字(北京****医疗器械公司): 2.网上填写申请表及提供人员的身份证复印件.学历证书复印件(医疗器械.医学.临床医学,生物医学工程,护理学,药学专业).简历.联络电话.邮箱.座机: 3.整理材料.网上申报.书面资料报送药监局审核: 4.检查场地.人员及复核证件: 5.发证.

<医疗器械经营监督管理办法>第二章第七条规定,从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称: (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营.贮存场所: (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房: (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度: (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导.技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机

1.销售医疗器械应具备国家认可的相关专业学历或者职称. 2.销售医疗器械应具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度. 3.销售医疗器械应具备专业指导.技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持.

注册医疗器械的公司要先把注册地址找好,需要有库房和一个公司名称,先把医疗器械资质审批下来,然后再注册公司.医疗器械生产企业资格证明包括生产企业许可证.营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内.按照YY0316<医疗器械风险分析>标准的要求编制.应当有能量危害.生物学危害.环境危害.有关使用的危害和由功能失效.维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施.申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品监督管理局医疗器械处.

医疗器械的标书按购买到的招标资料上写明的具体要求做.具体有: 1.标书需要有封面.目录.内容包括: A.投标单位的证照.资质.介绍. B.投标代表人的身份证明,投标单位出具的投标代表人的授权书. C.投标报价方案. D.投标产品的介绍.配置.价格.彩页.产品厂家的授权书. E.投标单位已交纳投标保证金的证明. F.由检察机关出具的投标单位的无行贿记录的证明. 2.标书应一式六份,一份原件(每页盖投标单位公章),五份复印件,按招标要求打包密封,并在包装上贴封条及写明投标单位名称.地址.联系人等联系

医疗器械标书的封皮内容包括: 1,投标单位的证照.资质.介绍. 2,投标代表人的身份证明,投标单位出具的投标代表人的授权书. 3,投标报价方案. 4,投标产品的介绍.配置.价格.彩页.产品厂家的授权书. 5,投标单位已交纳投标保证金的证明. 6,由检察机关出具的投标单位的无行贿记录的证明.

开医疗器械公司需要满足以下条件: 1.人员. (1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称. (2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元. (3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称. (4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员. 2.经营场所. (1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房. (2)仓储条件:一般企业使用面积

医疗器械的标书需要准备:标书的封面.目录,投标单位的证照.资质.介绍.标书应一式六份,一份原件(每页盖投标单位公章),五份复印件,按招标要求打包密封,并在包装上贴封条及写明投标单位名称.地址.联系人等联系方式.

一类医疗器械没有生产许可证,所以无需办理. [法律依据] <医疗器械监督管理条例>第二十一条:从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料.国家目前对一类医疗器械试行本案管理,备案后获得市药监局办法的备案凭证,凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动.