医疗器械的分类有哪些

一类医疗器械:通过常规管理足以保证其安全、有效性的医疗器械。例如:医用剪刀、镊子、普通病床、轮椅、纱布绷带等;

二类医疗器械:对其安全、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪等;

三类医疗器械:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:注射器、输液器、植入性器材等。

时间: 2024-12-30 03:48:57

医疗器械的分类有哪些的相关文章

医疗器械分类三类

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性.有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体:用于支持.维持生命:对人体具有潜在危险,对其安全性.有效性必须严格控制的医疗器械.

一类医疗器械是什么

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性.有效性的医疗器械.根据国家发布的<医疗器械监督管理条例>第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理. (一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查. (二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械. 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料.进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局

医疗器械都有什么产品

医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分.听诊器.手术帽.口罩.医用X线胶片.创口帖等. 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械.如体温计.血压计.心电诊断仪器.医用脱脂棉.医用纱布.恒温培养箱等.玻璃拔罐器三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械.如:植入式心脏起博器.人工晶体.一次性使用无菌注射器或输液管等.

一次性医疗器械属于什么垃圾

一次性医疗器械属于有害垃圾 有害垃圾指废电池.废灯管.废药品.废油漆及其容器等对人体健康或者自然环境造成直接或者潜在危害的生活废弃物. 常见包括废电池.废荧光灯管.废灯泡.废水银温度计.废油漆桶.过期药品等.有害有毒垃圾需特殊正确的方法安全处理. 2019年7月1日,<上海市生活垃圾管理条例>正式实施,上海市生活垃圾按照可回收物.有害垃圾.湿垃圾.干垃圾分为四大类.个人或单位未按规定分类投放垃圾将面临处罚.

一类医疗器械许可证怎么办理

一类医疗器械没有生产许可证,所以无需办理. [法律依据] <医疗器械监督管理条例>第二十一条:从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料.国家目前对一类医疗器械试行本案管理,备案后获得市药监局办法的备案凭证,凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动.

医疗器械股票有哪些

医疗器械概念股主要有:利德曼300289.科生物300009.三诺生物300298.万孚生物300482.理邦仪器300206.鱼跃医疗002223.乐普医疗300003等. 利德曼致力于体外生化诊断,安科生物致力于体外生化诊断,三诺生物致力于血糖检测,万孚生物致力于妊娠检测,理邦仪器致力于医疗影像设备,鱼跃医疗致力于家用医疗器械,乐普医疗致力于心血管等.

有哪些医疗器械公司

国外比较有名的:GE.西门子.飞利浦.强生.瓦里安等,都属于这一类.国内的比较少,不过有一家从事医疗器械贸易的企业,叫首宏医疗集团可以重点推荐一下.首宏医疗控股集团股份有限公司创建于2011年,总部位于山东青岛.是国内医贸行业唯一在新三板上市的民营企业,股票代码872872.十余年来,公司致力于坚持以医疗贸易.招标代理.供应链管理医贸一条龙服务为核心业务的专业化发展战略,实现了业务的规模化快速发展.

医疗器械广告审查标准

医疗器械广告审查标准是: 1.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称.医疗器械生产企业名称.医疗器械注册证号.医疗器械广告批准文号. 2.医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传. 3.医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用. [法律依据] 根据<医疗器械广告审查发布标准>第一条,为了保证医疗器械广告的真实.合法.科学,制定本标准.

避孕套属于几类医疗器械

避孕套即安全套属于二类医疗器械.避孕套(Condoms),又称套.安全套.保险套.如意套拦精灵.它是以非药物形式去阻止受孕的简单方式之一,亦有防止淋病.艾滋病等性病传播的作用.避孕套原料通常是用天然橡胶或聚亚安酯,用以包裹阴茎.阴道或肛门的长条状薄膜,其一端封闭并通常含有突起形成的空间用以贮存射出的精液.